Desde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizaron el uso del primer fármaco destinado a bebés menores de 24 meses para prevenir el Virus Sincicial Respiratorio (VSR), que es la causa más frecuente de enfermedad de las vías respiratorias bajas, como bronquiolitis y neumonía. Este avance resulta muy útil según los expertos, ya que se espera que podrían reducir las internaciones en los menores, luego del fuerte aumento de casos durante este año.
Fue desarrollada en conjunto por los laboratorios Sanofi y AstraZeneca. Se trata de la inmunización Nirsevimab, que también cuenta con la aprobación de la Comisión Europea y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Así, se convirtió en el primer fármaco del país en ser autorizado para aplicarse a todos los bebés recién nacidos y para menores de hasta 24 meses de edad, que siguen siendo vulnerables a la enfermedad grave por VSR, según informaron los laboratorios a través de un comunicado oficial.
Diferentes profesionales se han manifestado ante este nuevo medicamento. “Este es un anticuerpo monoclonal que dura mucho más tiempo en la circulación, alrededor de cinco meses. Con una sola inyección en el comienzo del invierno previene la enfermedad y tiene entre un 75 y 80% de prevención para la población que lo recibió. Es una herramienta muy útil”, opinó Néstor Vain, responsable de Pediatría y Neonatología de los Sanatorios de la Trinidad de Palermo y Ramos Mejía, y director de la Carrera de Médico Neonatólogo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires.
La aprobación del fármaco se basó en los resultados de tres ensayos que están en fase avanzada y de los que Argentina formó parte. “Una dosis única de nirsevimab demostró una eficacia elevada y constante contra la enfermedad por VSR que se mantiene durante al menos cinco meses, la duración de una temporada típica del VSR”, se agregó en el comunicado.
El virus es el principal “causante de la bronquiolitis en el mundo y en particular en Argentina. Es más grave en los chicos más chiquitos como los lactantes de los primeros seis meses, pero también puede ser grave en todo el primer año de vida y un poco menos frecuente en chicos de más de un año. Tiene mayor gravedad en los recién nacidos prematuros o los chicos con cardiopatías congénitas o con problemas inmunitarios”, aclaró Vain.
Por otro lado, remarcó: “En 2023 fue muy agresiva la bronquiolitis por el sincicial, tuvo un comienzo muy temprano, en abril hubo ya casos serios. Este año hubo chicos que estuvieron en la guardia de emergencia sin tener cama, tanto en sanatorios privados como en hospitales públicos, porque, al ser tanta la demanda, resultaba muy difícil ubicarlos”.
Desde los laboratorios aseguran que Nirsevimab ofrece “una rápida protección que ayuda a prevenir la enfermedad causada por el VSR como la bronquiolitis, sin necesidad de activar el sistema inmunitario”.
